“醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理座談會暨新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)解讀會”在海口成功舉行

發(fā)布時間：2023-07-12 14:37:16

會議現(xiàn)場

7月12日下午，由海南省藥監(jiān)局器械注冊與監(jiān)管處主辦、海南自貿(mào)港國際醫(yī)療器械聯(lián)合會承辦、海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司協(xié)辦的“醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理座談會暨新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)解讀會”在海口成功舉行。省醫(yī)療器械處生產(chǎn)監(jiān)管老師常麗梅出席并作活動總結(jié)；省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心審評老師秦明艷授課；我會秘書長黃長林主持會議，副會長賀勇慎作了精彩發(fā)言。來自海南全省29家醫(yī)療器械企業(yè)共計39人參加活動。

常麗梅

秦明艷

黃長林

賀勇慎

常麗梅在總結(jié)中強(qiáng)調(diào)四點意見：一是加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；二是產(chǎn)品注冊/備案是醫(yī)療器械生命周期中的重要環(huán)節(jié)，各企業(yè)變更住所、委托生產(chǎn)等信息，需要及時做好備案；三是企業(yè)要自查自糾，加強(qiáng)安全防范意識；四是希望通過這次“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動，各企業(yè)負(fù)責(zé)人都能有所收獲，并做好落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。

海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心審評秦明艷老師分別就“GB9706發(fā)展歷程和主要變化”“GB9706標(biāo)準(zhǔn)實施要求”“GB9706檢驗送檢要求”“審評關(guān)注要點”等方面詳細(xì)介紹了新版GB9706及其系列標(biāo)準(zhǔn)制修訂最新進(jìn)展，并現(xiàn)場與參會企業(yè)代表進(jìn)行答疑交流。各企業(yè)代表紛紛表示，通過此次解讀會對新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)有了更深刻的了解，受益匪淺。

百邁科

芬森醫(yī)療

華熙生物

復(fù)星博毅雅

期間，海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司、海南芬森醫(yī)療器械有限公司、華熙生物科技(海南)有限公司、海南復(fù)星博毅雅醫(yī)療技術(shù)有限公司企業(yè)代表就企業(yè)質(zhì)量管理話題進(jìn)行了主題分享。

我會出席本次活動的還有副會長單位海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司管理者代表孫貽興、海南英達(dá)生醫(yī)療器械有限公司管理者代表王艷俠；會員單位海南復(fù)星博毅雅醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人陳廣琦等參加座談會。

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