“醫(yī)療器械注冊(cè)辦證免費(fèi)咨詢?nèi)铡眴?dòng) 精準(zhǔn)服務(wù)助力企業(yè)打通二類(lèi)注冊(cè)堵點(diǎn)

2025年6月6日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合設(shè)立的常態(tài)化“醫(yī)療器械注冊(cè)辦證免費(fèi)接待咨詢?nèi)铡闭絾?dòng)并迎來(lái)首批咨詢企業(yè)。該服務(wù)旨在充分發(fā)揮雙方資源優(yōu)勢(shì)，通過(guò)專家坐鎮(zhèn)、靶向指導(dǎo)，為省協(xié)會(huì)會(huì)員及園區(qū)入駐企業(yè)提供免費(fèi)的專業(yè)支持，有效破解醫(yī)療器械企業(yè)在二類(lèi)注冊(cè)過(guò)程中面臨的注冊(cè)流程理解不清、申報(bào)資料準(zhǔn)備不充分、技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)把握不準(zhǔn)（如臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審核、標(biāo)準(zhǔn)適用性等）等問(wèn)題，首批參與的湖南德佳智聯(lián)醫(yī)療器械有限公司、湖南億格雅生物技術(shù)有限公司等企業(yè)從中獲益。

咨詢現(xiàn)場(chǎng)

據(jù)協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，設(shè)立咨詢?nèi)帐巧罨袠I(yè)服務(wù)、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體舉措。通過(guò)專家前置服務(wù)、靠前指導(dǎo)，有助于企業(yè)少走彎路，提升注冊(cè)成功率與效率，最終推動(dòng)提升政務(wù)服務(wù)效能，優(yōu)化湖南醫(yī)療器械營(yíng)商環(huán)境。

該咨詢?nèi)栈顒?dòng)將成為一項(xiàng)常態(tài)化的長(zhǎng)效服務(wù)機(jī)制，自2025年6月6日起，每周五上午9:00-12:00（法定節(jié)假日順延）在中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園11棟1樓大廳（設(shè)獨(dú)立咨詢室及等候區(qū)）定期舉行。活動(dòng)面向湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)所有會(huì)員單位及中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)開(kāi)放預(yù)約。預(yù)約聯(lián)系人：李信，電話（微信同號(hào)）：19373115132。