“醫(yī)療器械注冊辦證免費咨詢日”啟動 精準服務助力企業(yè)打通二類注冊堵點

2025年6月6日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園聯(lián)合設立的常態(tài)化“醫(yī)療器械注冊辦證免費接待咨詢日”正式啟動并迎來首批咨詢企業(yè)。該服務旨在充分發(fā)揮雙方資源優(yōu)勢，通過專家坐鎮(zhèn)、靶向指導，為省協(xié)會會員及園區(qū)入駐企業(yè)提供免費的專業(yè)支持，有效破解醫(yī)療器械企業(yè)在二類注冊過程中面臨的注冊流程理解不清、申報資料準備不充分、技術審評要點把握不準（如臨床試驗數據審核、標準適用性等）等問題，首批參與的湖南德佳智聯(lián)醫(yī)療器械有限公司、湖南億格雅生物技術有限公司等企業(yè)從中獲益。

咨詢現(xiàn)場

據協(xié)會相關負責人介紹，設立咨詢日是深化行業(yè)服務、推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的具體舉措。通過專家前置服務、靠前指導，有助于企業(yè)少走彎路，提升注冊成功率與效率，最終推動提升政務服務效能，優(yōu)化湖南醫(yī)療器械營商環(huán)境。

該咨詢日活動將成為一項常態(tài)化的長效服務機制，自2025年6月6日起，每周五上午9:00-12:00（法定節(jié)假日順延）在中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園11棟1樓大廳（設獨立咨詢室及等候區(qū)）定期舉行。活動面向湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會所有會員單位及中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園入駐企業(yè)開放預約。預約聯(lián)系人：李信，電話（微信同號）：19373115132。